27ª Reunião do Comitê Executivo do REBEC
Elluminate, 19 de abril de 2011
Participantes
- Antonio Alves (BIREME/OPAS/OMS)
- Luciano Ramalho (BIREME/OPAS/OMS)
- Josué Laguardia (ICICT/FIOCRUZ)
- Margareth Prevot (ICICT/FIOCRUZ)
Pontos discutidos:
- Demonstração dos problemas detectados na atualização da versão v1.0.22rc contendo os três novos campos para identificação dos estudos observacionais
- Revisão do processo de submissão via XML - após o registrante marcar os campos dos termos de uso será oferecida as duas opções de submissão - preencher o formulário ou upload de arquivo XML.
- Regra do idioma de submissão - o idioma selecionado define o idioma dos campos no lado esquerdo da tela do formulário; sugerido incluir orientação na ajuda do campo e um FAQ (Quais os idiomas requeridos para submissão?)
- A sugestão de emissão de recibo pelo Rebec, conforme relatório de consultoria,foi considerada desnecessária, uma vez que o registrante tem a tela de visualização prévia (durante a revisão) e a tela do registro publicado como comprovante
- Conforme definido na reunião online do dia 12/04/11, a sugestão de incluir dois campos para identificar os registros que forem submetidos à ANVISA para obtenção de anuência de pesquisa clínica, caso a ANVISA exija obrigatoriedade do registro dos ensaios clínicos no Rebec, foi descartada. Optou-se por não incluir os referidos campos e manter o processo de submissão como é feito atualmente - registrante submete após aprovação do CEP institucional e, para fins de averiguação pela ANVISA da autenticidade do estudo, esta agência acessará a página do site do Rebec ou solicitará informações à coordenação do Rebec quando o estudo estiver sob revisão
