17ª Reunião do Comitê Executivo - EnsaiosClinicos.gov.br

BIREME/OPAS/OMS, São Paulo, 18 e 19 de outubro de 2010

Participantes confirmados

  • Josué Laguardia (ICICT/Fiocruz)
  • Luciano Ramalho (BIREME)
  • Margareth Prevot (ICICT/Fiocruz)
  • Rafael Soares (BIREME)
  • Ricardo Gamarski (DECIT/MS)
  • Flávia Poppe de Muñoz (OPAS Brasil/Unidade Técnica de Medicamentos, Tecnologia e Pesquisa)
  • Claudio Nishizawa (ANVISA)

Agenda

  • Apresentação: Status as of October 2010
  • Revisão da pauta
  • Revisão da versão beta 3
  • Feedback dos testes com usuários externos
  • Reportar avanços no desenvolvimento
  • Revisão de pendências para a versão 1
  • Revisão do conteúdo (notícias, faq etc.)
  • Integração com a Plataforma Brasil
  • Planejamento do evento de lançamento (15-17/dez/2010)

19/10

  • 09:30 - Cooperação BIREME/DGI - RBEC
  • 10:00 - Revisão das pendências
  • 10:30 - Revisão dos milestones e tickets
  • 11:00 - Plano de lançamento: reabertura do site
  • 11:30 - Revisão do Conteúdo
  • 12:00 - Integração com a Plataforma Brasil
  • 15:00 - Discutir atualização X emendas

Principais Conclusões

Reinterpretação de "registro prospectivo"

Serão aceitos estudos nas situações:

  • (1) not yet recruiting
  • (2) recruiting
  • (3) suspended

Não serão aceitos estudos nestas situações:

  • recruitment completed
  • data analysis completed
  • withdrawn
  • terminated
  • other

Nos casos (1), (2), (3) as datas de início e término do recrutamento serão validadas de acordo.

Nos casos (2) e (3), com data de registro posterior à data de início do recrutamento, sempre será exibido no final do registro publicado um alerta indicando que o registro foi feito após o início do recrutamento.

Ciclo de vida do registro

  • incluída a data de conclusão do estudo (estimada e real)
  • lembrete mensal sempre que o recrutamento está suspenso
  • nos outros status, o lembrete é quando as datas são ultrapassadas (início do recrutamento->término do recrutamento->término)

Planejamento do lançamento

  • Lançamento no evento DECIT 10 Anos (15, 16 e 17 de dezembro)
  • Mesa com secretário da SCTIE e representantes da Fiocruz, OPAS Brasil e BIREME
  • Oficina com pesquisadores em 25 ou 26/11

Reabertura do site

  • site offline com página estática de aviso na véspera
  • site com banco de dados zerado no dia da versão 1
  • site de homologação lançado no mesmo dia
  • cadastrar registros reais

Integração com a Plataforma Brasil

  • entrega da versão 1 em 22/12
  • na versão 1 o XML (OpenTrials DTD) estará disponível a exportação pela Plataforma Brasil
  • futuramente: webservice RESTful para notificar alterações de registros entre os sistemas (a especificar)

Tarefas

BIREME/OPAS/OMS

  • Verificar status da autorização de uso do CID-10 PT-BR
  • Implementar web service CID-10 cliente, servidor
  • Verificar quem pode ajudar no planejamento de testes com grupo focal

Pendências

  • id. secundários obrigatórios:
    • UTN separado;
    • Plataforma Brasil CAAE, como validar;

  • todos os identificadores secundários devem ser únicos na base
  • notícias em vários idiomas
    • definir como será a edição, listagem e navegação na falta das traduções
  • mudar HTML title para "Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos"
  • datas em formatos inconsistentes
  • nome do "termo de uso"
  • tirar hífen do formato
  • página de alerta de site em testes com dados de teste
  • deslocar caixa de busca para a direita, e passar PT|EN|ES para espaço acima
  • mensagens de validação em vermelho
  • maior destaque para campos obrigatórios
  • colocar Brasil primeiro nos selects
  • rever processo de comentário e avaliação
  • configurar número do Google Analytics
  • categorias de intervenções estão em inglês
  • configurar Apache para redirecionar ec.gov.br, www.ec.gov.br e ensaiosclinicos.gov.br para www.ensaiosclinicos.gov.br
  • FAQ: omitir categorias da interface pública; exibir lista de perguntas no topo
  • integrar twitter na home

OPAS Brasil

  • Encaminhar autorização de uso do ICD-10 EN, CID-10 ES

ICICT/Fiocruz

  • consertar redirecionamento (não vai fazer, BIREME terá que fazer)
  • recrutar pesquisadores para testes
  • produzir registros reais que possam ser cadastrados
  • completar FAQ

DECIT/Ministério da Saúde

  • Organizar reunião com Rede de Pesquisa Clínica para ajudar pesquisadores a publicar registros reais
  • produzir especificação para validar NCT
  • recrutar pesquisadores para testes
  • produzir registros reais que possam ser cadastrados

ANVISA

  • produzir especificação para validar CAAE

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